إدارة الغذاء والدواء توافق على زرع جهاز سوسفيمو الجديد لاضطراب العين المزمن
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على زرع عين شركة الأدوية السويسرية “روخ هولدينغ” لاضطراب مزمن يتسبب في عدم وضوح الرؤية، ويتعين على معظم المرضى حالياً تلقي حقن شهرية في العين.
وقال كبير المسؤولين الطبيين ليفي غاراواي : “هذا الجهاز سيكون البديل الأول من نوعه للمعيار الحالي لحقن الرعاية للمرضى الذين يعانون من الضمور البقعي المرتبط بالعمر”.جهاز “سوسفيمو” هو جهاز يقبل نظام توصيل المنافذ، وهو قابل للزرع جراحياً ومصمم لتقديم نسخة مخصصة من عقار الشركة الخاص باضطراب العين المزمن على مدار عدة أشهر.
يلغي هذا الجهاز حاجة المرضى لتلقي حقن “لوسينتيس”، وهو دواء مخصص لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر وهو مطلوب على الأقل كل شهر لتحسين البصر أو منع فقدان البصر.
وتمكن أكثر من 98٪ من المرضى الذين عولجوا بهذا الجهاز من الاستمرار لمدة ستة أشهر قبل أن يحتاجوا إلى إعادة التعبئة في دراسة الشركة في المرحلة الأخيرة العام الماضي.
يحدث الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر عندما تتسرب الأوعية الدموية غير الطبيعية من السوائل أو الدم إلى منطقة في مركز الشبكية تسمى البقعة، ويزداد خطر الإصابة بهذا الاضطراب مع تقدم العمر.
ومن المتوقع أن يصل عدد الأشخاص المصابين بالضمور البقعي المرتبط بالعمر في الولايات المتحدة إلى 5.44 مليون بحلول عام 2050 ، وفقاً للمعهد الوطني للعيون.
