(FDA) تصرح بعلاج ثالث بالأجسام المضادة لـ Covid
منحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تصريحا للاستخدام في حالات الطوارئ لعقار مضاد لكوفيد-19 من إنتاج شركة “جلاكسو سميث كلاين”، بالتعاون مع شركة “فير للتكنولوجيا الحيوية”.
وقالت الإدارة في بيان إن “سوتروفيماب”، وهو علاج تجريبي بالأجسام المضادة أحادية النسيلة، تم الترخيص باستخدامه لعلاج كوفيد-19 في حالات الإصابة الخفيفة إلى المعتدلة، لدى البالغين والأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عاما فما فوق، وكذلك المعرضين لخطر تفاقم إصابتهم إلى عدوى شديدة.
يُعتقد أن Sotrovimab ، الذي طورته شركة Vir Biotechnology Inc. و GlaxoSmithKline PLC ، قادر على الحد من حالات دخول المستشفيات COVID-19 والوفيات بنسبة تصل إلى 85 بالمائة.
وهو ينضم إلى عقاقير الأجسام المضادة أحادية النسيلة التي تصنعها Eli Lilly & Co. و Regeneron Pharmaceuticals التي تمت الموافقة عليها أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لاستخدامها في مكافحة Covid-19.
وفقًا لصحيفة وول ستريت جورنال ، فإن العقار الجديد لن يكون مجانيًا للمستهلكين كما هو الحال بالنسبة للعقارين الآخرين ، حيث لا يوجد عقد حالي لشرائه من قبل الحكومة الفيدرالية.
يأتي الدواء الجديد في الوقت الذي تبدأ فيه الإصابات في الولايات المتحدة في الانخفاض ، على الرغم من أنه لا يزال من الممكن استخدامه لعلاج آخر الأشخاص المصابين بالفيروس في البلاد ، وبالنسبة للآخرين حول القيمة
حيث قد يستمر الوباء لفترة أطول حاليًا ، لدى كل من Eli Lilly و Regeneron عقود مع الحكومة حيث يتم شراء الأدوية بكميات كبيرة وتوزيعها مجانًا على المرضى في المستشفيات. سيتعين على مرضى المستشفيات الذين يتلقون الدواء الجديد من شركة جلاكسو ، ومقرها إنجلترا ، وشركة فير ، وهي شركة أمريكية أصغر مقرًا لها ، أن يدفعوا ثمنه من خلال تأمينهم أو من أموالهم الخاصة.
تمت الموافقة على Remdisivir ، وهو دواء مضاد للفيروسات ، و dexamethasone ، وهو الستيرويد ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدامهما في مكافحة كوفيد.
بينما تتطلع أمريكا نحو نهاية الوباء ، فإن النهاية ليست قريبة جدًا بالنسبة للعديد من البلدان الأخرى. في الولايات المتحدة ، تلقى أكثر من 60 بالمائة من البالغين وحوالي نصف إجمالي السكان حقنة واحدة على الأقل من لقاح COVID-19. لا تزال الولايات المتحدة تسجل أكثر من 23000 حالة إصابة جديدة بالفيروس وأقل بقليل من 1000 حالة وفاة بسبب الفيروس كل يوم ، حتى عندما تبدأ الحياة في العودة إلى طبيعتها وقد تكون إضافة دواء علاجي ثالث أمرًا حاسمًا في السيطرة على المراحل النهائية للوباء في أمريكا.
لا تزال شركة جلاكسو تعتقد أن العقار ضروري في الولايات المتحدة ، على الرغم من ذلك ، لمكافحة المضاعفات المتعلقة بالفيروس.
قال الدكتور هال بارون ، كبير المسؤولين العلميين بشركة Glaxo: “تعد الوتيرة السريعة لتطعيمات Covid-19 في الولايات المتحدة مشجعة ، ولكن على الرغم من هذه الجهود الحثيثة ، لا تزال هناك حاجة للمساعدة في منع المرضى المصابين من الإصابة بمضاعفات”.
تم تطعيم ما يصل إلى 12 في المائة فقط من سكان العالم حتى الآن ، على الرغم من أن الوباء قد يستمر لأشهر – إن لم يكن سنوات – أطول في بعض البلدان بالنسبة لمعظم أنحاء العالم خارج الولايات المتحدة ، ستظل هناك حاجة إلى علاجات جديدة للتعامل مع الوباء.
يعتقد أطباء جلاكسو أيضًا أن دوائهم له قيمة لأنه يمكنه مكافحة العديد من المتغيرات الناشئة للفيروس.تستخدم عقاقير الأجسام المضادة أحادية النسيلة البروتينات المصنوعة في المختبر لمساعدة جهاز المناعة على مكافحة الفيروسات مثل فيروس كوفيد.
تعمل شركة Glaxo أيضًا على لقاح Covid-19 الذي يعتقدون أنه قد يكون جاهزًا بحلول نهاية العام.
وأشاد الرئيس الأميركي السابق، دونالد ترامب، بأجسام مضادة وحيدة النسيلة بحثية، صنعتها شركة “ريجينيرون” الصيدلانية، والتي عولج بها عندما أصيب بكوفيد-19 أواخر العام الماضي، وسمحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية بهذا العلاج في أواخر نوفمبر.
وأعلنت وزارة الصحة الإماراتية عن السماح بالاستخدام الطارئ لدواء جديد مضاد لكورونا أنتجته شركة “GSK” العالمية، لتغدو الإمارات بذلك الأولى عالميا في استخدام هذا الدواء.
ورخصت دولة الإمارات الاستخدام الطارئ للدواء الذي يعتمد على “الأجسام المضادة أحادية النسيلة” لعلاج المصابين ممن تبلغ أعمارهم 12 عاما فأكثر، والذين يواجهون خطرا كبيرا للإصابة بأعراض “كوفيد-19” الحادة والدخول إلى المستشفى جراء تداعيات المرض.
