“FDA” توافق على أول لقاح فى العالم للسرطان خلال أشهر
منحت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية “FDA” أول لقاح للسرطان فى العالم، والذى تنتجه شركة موديرنا لقب “اختراق”، للوقاية من سرطان الجلد، ما يعنى أنه يمكن الموافقة عليه فى غضون أشهر، وبذلك يقترب اللقاح خطوة واحدة من الواقع.
تُستخدم الحقنة ، التي تُعطى جنبًا إلى جنب مع دواء للعلاج المناعي من إنتاج شركة Merck ، لعلاج المرضى الذين يتعافون من سرطان الجلد المتقدم والمعرضين لخطر عودة الأورام.
وتعني كلمة “الاختراق” الجديدة، أن هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية تعتقد أن اللقاح قد “يلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة فى علاج الحالات الخطيرة أو التى تهدد الحياة”، من الناحية العملية، فهذا يعني أن الوكالة ستعقد اجتماعات متكررة مع شركة موديرنا Moderna حول تقدم اللقاح، كما تجعل هذه الخطوة اللقاح مؤهلاً للحصول على موافقة عاجلة ومراجعة الأولوية من قبل هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية.
وأظهرت تجربة المرحلة الثانية أن الجمع يقلل من فرصة الانتكاس أو الوفاة لدى المرضى بعد الجراحة بنسبة 44 في المائة ، مقارنة بعقار العلاج المناعي بمفرده.
ووفقا لما ذكرته صحيفة ديلى ميل البريطانية، تخطط شركة موديرنا لبدء المرحلة الثالثة من التجربة في وقت لاحق من هذا العام، حيث تحتاج معظم الأدوية أو اللقاحات إلى اجتياز المرحلة الثالثة من التجارب قبل الموافقة على استخدامها على نطاق واسع، ولكن في ظروف خاصة، إذا كان اللقاح يبدو آمنًا وفعالًا في المرحلة الأولى والثانية من التجارب، فيمكن الموافقة عليه قبل اجراء المرحلة الثالثة من التجارب.
وقالت الصحيفة، يستخدم اللقاح الجديد تقنية mRNA التي تستخدم أجزاء من الشفرة الوراثية من أورام المرضى لتعليم الجسم محاربة السرطان، يتم إعطاء اللقاح للأشخاص بعد الجراحة لمنع عودة الورم، وهو مصمم خصيصًا لكل مريض، مما يعني أنه لن تكون هناك لقاحان مماثلان قالت شركة Merck و Moderna إنهما يخططان لبدء دراسة المرحلة الثالثة في العلاج هذا العام، حيث سيتم اختباره على الآلاف من المرضى، كما أنهم سوف “يتوسعون بسرعة” للنظر في السرطانات الأخرى، بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
لأكثر من عقد من الزمان ، كان باحثو السرطان يعملون على لقاحات فردية للسرطان ، باستخدام التكنولوجيا بما في ذلك mRNA رسول RNA ، أو mRNA ، هو مادة وراثية تخبر الجسم بكيفية صنع البروتينات.
يقوم لقاح mRNA Covid بتعليم الخلايا في الجسم كيفية صنع بروتين يطلق استجابة مناعية ,تولد الاستجابة المناعية أجسامًا مضادة ، بحيث إذا تعرض الجسم للفيروس الحقيقي لاحقًا ، فسوف يتعرف عليه الجسم ويعرف كيفية محاربته مع لقاح السرطان ، يهدف الباحثون إلى إظهار استجابة مناعية لمحاربة البروتينات غير الطبيعية ، المعروفة باسم المستضدات الجديدة ، التي تصنعها الخلايا السرطانية.
تبدأ عملية تصنيع اللقاح من خلال تحديد الطفرات الجينية في الخلايا السرطانية للمريض والتي يمكن أن تطلق المستضدات الجديدة سيكون المريض قد خضع لاستئصال الورم جراحيًا ، مما يعني أنه يمكن للعلماء أن ينظروا بسهولة إلى خلايا الورم ومن المأمول أن يقوم لقاح mRNA بعد ذلك بتنشيط خلايا الدم البيضاء التي يمكنها التعرف على الخلايا السرطانية الفردية بفضل المستضدات الجديدة للخلايا السرطانية.
سيعمل اللقاح بشكل فعال على تعليم الجهاز المناعي أن الخلايا السرطانية تختلف عن باقي الجسم.
