FDA :لقاح جونسون آند جونسون يحمي من كورونا بجرعة واحدة
صوّت مستشارو اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجمعة على توصية الوكالة بتصريح استخدام طارئ للقاح فيروس كورونا من شركة “جونسون أند جونسون”.
وصوتت اللجنة الاستشارية الخاصة باللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة (VRBPAC) التابعة لإدارة الغذاء والدواء بالإجماع على التوصية بمنح إذن الاستخدام الطارئ “EUA” للقاح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فما فوق.
وخلصت مراجعة، أجرتها السلطات الرقابية في الولايات المتحدة، إلى أن لقاح فيروس كورونا الذي تنتجه شركة جونسون أند جونسون، ويُمنح في جرعة واحدة، آمن وفعال.
ويمهد هذا السبيل أمام اللقاح ليصبح الثالث الذي تقر السلطات الأمريكية استخدامه في مواجهة مرض كوفيد-19 وسيكون اللقاح بديلا فعالا من حيث التكلفة للقاحي فايزر وموديرنا، ويمكن تخزينه في الثلاجة العادية بدلا من المجمد.
كما يقلل اللقاح أيضاً من انتشار الفيروس، وفقًا لتحليلات جديدة نشرتها إدارة الغذاء والدواء الأميركية وقد حقق اللقاح معدل فعالية إجمالية بنسبة 72 في المائة في الولايات المتحدة و 64 في المائة في جنوب إفريقيا، حيث ظهر نوع شديد العدوى من الفيروس، وكانت الفعالية في جنوب إفريقيا أعلى بسبع نقاط من البيانات السابقة الصادرة عن الشركة.
وأظهر اللقاح أيضًا فعالية بنسبة 86 بالمائة ضد الأعراض الخطيرة الناجمة عن فيروس كورونا في الولايات المتحدة، و 82 بالمائة ضد الأمراض الشديدة الناجمة عن فيروس كورونا في جنوب إفريقيا.
وأعلنت شركة جونسون أند جونسون عن نتائج التجارب على لقاحها الجديد الشهر الماضي وقالت شركة يانسن البلجيكية، المملوكة لشركة الأدوية الأمريكية العملاقة، إن بياناتها تُظهر أن المنتج فعال للغاية في مواجهة الحالات الشديدة من المرض.
يأتي ذلك في الوقت الذي أصبحت غانا أول دولة تتلقى لقاحات فيروس كورونا من خلال مبادرة “كوفاكس” الهادفة إلى توزيع عادل للقاحات في شتى أنحاء العالم.
ونشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وثيقة إحاطة تشمل تفاصيل إضافية للبيانات التي قدمتها يانسن إلى هيئة الرقابة الصحية. وخلصت المراجعة، التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء، أن لقاح جونسون أند جونسون حقق “فوائد معروفة” في الحد من الأعراض المرضية الشديدة.
وتقول الشركة إنها تخطط لتقديم 20 مليون جرعة إجمالا بحلول أواخر مارس تماشيا مع اتفاق لتزويد الولايات المتحدة بحوالي 100 مليون جرعة بنهاية يونيو.
ويختلف لقاح “يانسن” عن لقاح “فايزر” و”مودرنا”، وتتم صناعته باستخدام تقنية جديدة تستخدم مادة وراثية تسمى “mRNA”. ويستخدم لقاح “يانسن” فيروس نزلات البرد الشائعة الذي يُسمى “Adenovirus 26”. وعُدل الفيروس وراثياً بحيث لا يمكنه أن يتكاثر في الجسم. وبدلاً من ذلك، هو يصيب بعض الخلايا في الذراع عند حقنها، وهو يحمل الشفرة الوراثية لجزء صغير من فيروس كورونا. وتقوم هذه الخلايا بعد ذلك بإنتاج مادة تشبه أجزاءً من الفيروس لجهاز المناعة، ما يحفز الاستجابة المناعية.
