أميركا تمنح الموافقة الكاملة للقاح موديرنا المضاد لكوفيد
حصل لقاح “سبايكفاكس” المضاد لكورونا، الذي تنتجه شركة موديرنا، على موافقة إدارة الدواء والغذاء الأميركية بعد أن كان قد حصل على الموافقة للاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة.
الجدير بالذكر أن الموافقة الكاملة والنهائية على لقاح سبايكفاكس من موديرنا تنحصر بالبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما فما فوق.
وكان لقاح موديرنا حصل على تصريح للاستخدام الطارئ في ديسمبر 2020.
وتتعلق الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء بالجرعتين الأوليين من اللقاح، أما الجرعة المعززة فلا يزال استخدامها في إطار موافقة الاستخدام الطارئ.
وكان فايزر حصل على الموافقة الكاملة من قبل إدارة الدواء والغذاء، في أغسطس الماض، وذلك للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما فما فوق.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إنّ التجارب السريرية لتحديد فعالية سبايكفاكس شملت 14,287 متطوعاً إضافة الى 14,164 آخرين تلقوا لقاحا وهميا.
وأشارت الهيئة الحكومية الأميركية إلى أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لدى المشاركين في التجارب كانت الألم في مكان الحقنة والإرهاق والصداع وآلام العضلات أو المفاصل والغثيان أو التقيؤ وتضخّم الغدد الليمفاوية.
وأضافت أنّه كانت هناك لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و24 عاما زيادة في مخاطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب والأنسجة المحيطة به بعد أخذ الجرعة الثانية.
لكن رغم ذلك قررت إدارة الغذاء والدواء الأميركية أنّ “فوائد اللقاح تفوق مخاطر التهاب عضلات القلب وغلافه لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما أو أكثر”.