“FDA” توافق علي نوع جديد من أدوية السكري يكافح السمنة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نوع جديد من العلاج لمرض السكري من النوع 2 الدواء المعتمد حديثًا عبارة عن حقنة مرة واحدة في الأسبوع مصممة لتقليد عمل هرمون الأمعاء الذي يساعد في تنظيم نسبة السكر في الدم وقمع الشهية.
الحقنة تسمى Mounjaro (tirzepatide) ، لتكون أكثر فعالية في التحكم في مستويات السكر في الدم من العلاجات الحالية الأخرى ، ووجدت تجربة حديثة أن الدواء قد يكون مفيدًا أيضًا كعلاج مضاد للسمنة.
قال باتريك أرشديكون ، من مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء: “نظرًا للتحديات التي يواجهها العديد من المرضى في تحقيق أهدافهم الخاصة بالسكر في الدم ، فإن الموافقة على Mounjaro اليوم تمثل تقدمًا مهمًا في علاج مرض السكري من النوع 2”.
يقع Mounjaro في فئة جديدة من العلاجات الدوائية لمرض السكري تم تطويرها لتقليد هرمون يسمى الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1) ، والذي يتم إطلاقه بشكل طبيعي عن طريق الأمعاء والمعروف بتنظيم السكر في الدم والشهية. تمت الموافقة على أول دواء يستهدف آلية GLP-1 ، ويسمى Wegovy ، لمرض السكري من النوع 2 في عام 2017.
يعمل هذا الدواء الجديد بشكل مختلف قليلاً عن Wegovy. تم تصميمه لتقليد GLP-1 وهرمون أمعاء آخر يسمى عديد الببتيد المثبط للمعدة (GIP). لقد وجدت التجارب السريرية أن GLP-1 و GIP يعملان مزدوجان يمكن أن يكونا أكثر فعالية كعلاج من النوع 2 لمرض السكري من العلاجات التي تستهدف GLP-1 فقط.
تقتصر موافقة إدارة الغذاء والدواء على Mounjaro بشكل خاص على البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. يوصى أيضًا باستخدام الدواء للتحكم في نسبة السكر في الدم جنبًا إلى جنب مع نظام غذائي وبرنامج تمارين.
وقدم التقرير بعض الآثار الجانية للحقن ومنها هي الغثيان والإسهال والقيء، والتي يبدو أنها تقل بمرور الوقت ومن المثير للاهتمام ، أن علاجات GLP-1 تم اختبارها مؤخرًا كأدوية قوية لمكافحة السمنة. على الرغم من اعتماد Wegovy في البداية من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كعلاج لمرض السكري ، إلا أن التجارب السريرية اللاحقة وجدت أنه دواء فعال مضاد للسمنة في الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن غير المصابين بالسكري. في العام الماضي ، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام Wegovy كعلاج مضاد للسمنة .
تم الإبلاغ في الشهر الماضي فقط عن بيانات أولية من تجربة كبيرة في المرحلة 3 لاختبار الخصائص المضادة للسمنة في Mounjaro. هذه النتائج ، التي لم يتم نشرها بعد في مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران ، أشارت إلى أن حوالي ثلثي الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والذين تناولوا جرعة عالية من Mounjaro انخفضوا بنسبة 20 في المائة من إجمالي وزن الجسم بعد استخدام الدواء لمدة عام.
لا تزال الخصائص المضادة للسمنة في Mounjaro قيد الاستكشاف عبر العديد من التجارب السريرية الجارية ، ولا يوافق هذا الإذن من إدارة الغذاء والدواء على Mounjaro لأي استخدامات تتجاوز مرض السكري من النوع 2.
